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移動式翻轉過濾器標準操作規程

一、目的：

制訂詳盡的移動式翻轉過濾器的標準工作程序，規范操作人員生產設備操作，保證設備穩定可靠。

二、范圍：

  適用于移動式翻轉過濾器的操作。

三、職責：

1、 崗位操作人：嚴格執行本規程的規定；

2、 車間負責人：監督檢查操作人執行本操作規程；

3、 設備部：設備員負責維修。

四、內容：

  1、操作：

  1.1 運行前檢查：

1.1.1是否正確安裝濾芯。

1.1.2過濾機連接閥門等緊固件是否堅固。

1.1.3檢查過濾器各閥門是否能正常使用，是否泄漏。

1.2 運行操作：

1.2.1打開出料閥、進料閥，關閉反沖閥。

1.2.2 啟動抽料泵過濾，在料液的出口接取過濾液，對光檢查，無明顯可見雜質后，繼續過濾，如存在肉眼可見雜質，則重新檢查過濾器安裝情況，并重新過濾處理。

1.3 停機操作

1.3.1料液過濾完后，停機。

1.3.2 關閉出料閥、打開反沖閥、排放閥，先用水反沖15分鐘后，再按各品種崗位操作規程規定進行再清潔。

1.3.3 完畢后，將各閥門復位。

2、維護和維修：

2.1 維護周期按“SMP-1001設備管理規程”的規定進行。

2.2 維護內容：

2.2.1檢查配件和密封圈是否安全，有無損壞。

2.2.2保持螺栓緊固、完好。

2.2.3 長期停用的過濾器，應把濾器內外清洗干凈，濾芯取下，洗凈晾干。

 2.3 維修內容：

3、注意事項：

3.1 嚴禁出料閥在關閉的情況下，啟動抽料泵。

五、參考文獻：

 藥品生產質量管理規范（2010年修訂）

說明書

六、相關文件：

SMP-1001 設備管理規程

七、附錄：

  N/A

八、變更記錄及原因：